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15711100306GB18457標準要求：
附錄D(規(guī)范性附錄)針管剛性試驗方法
原理
將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值。
剛性試驗儀器能通 過能力推桿將大至60 N(精度為士0.01 N的力，向下垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個直成60°夾角的楔形和曲率半徑為1 mm的圓柱面組成其推桿寬度至少5mm。圖D.1例示出適用的儀器。儀器 能以0.01 mm的讀數精度資量針管的位移。
試驗程序：將針管 位于剛性試驗儀器上,按如下要求調整針管和剛性試驗儀器:a)使跨距為表2中被測針管規(guī)格相對應的數值;b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;c)使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合.按表2 中該針管公稱規(guī)格相對應的力，以1 mm/min的速率通過拖力推桿對針管向下選工號曲力。測量并 記錄(D.2.2)施力點處的針管撓度,到0.01 mm。
剛性試驗條件:
規(guī)格 mm | 正常壁 | 薄壁 | 超薄壁 | |||||||
跨距，mm±0.1 | 荷載，N±0.1 | 大撓度mm | 跨距，mm±0.1 | 荷載，N±0.1 | 大撓度mm | 跨距，mm±0.1 | 荷載，N±0.1 | 大撓度mm | ||
0.2 0.23 0.25 0.30 0.33 0.36 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.70 0.80 0.90 1.10 1.20 1.40 1.60 1.80 2.10 2.40 2.70 3.00 3.40 | 5 5 5 5 5 5 9.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 | 1.2 2 2.8 5.5 5.5 5.5 5.5 6 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 | 0.35 0.35 0.35 0.40 0.32 0.25 0.60 0.56 0.38 0.50 0.40 0.45 0.41 0.48 0.45 0.45 0.45 0.25 0.35 0.40 0.38 0.31 0.41 0.32 | 5 5 5 5 5 5 7.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 | 1.2 2 2.8 5.5 5.5 5.5 5.5 5.5 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 | 0.4 0.4 0.4 0.45 0.37 0.30 0.65 0.61 0.43 0.55 0.45 0.50 0.50 0.65 0.55 0.55 0.55 0.30 0.45 0.50 0.65 0.45 0.55 0.46 | — — — — — — — — — — 12.5 15 ※ ※ 25 ※ ※ 25 ※ ※ — — — — | — — — — — — — — — — 10 10 ※ ※ 10 ※ ※ 22 ※ ※ — — — — | — — — — — — — — — — 0.50 0.55 ※ ※ 0.65 ※ ※ 0.34 ※ ※ — — — — | |
注：凡打※號者，由于這些規(guī)格無有效數據，故本標準未給出剛性值。 | ||||||||||
采用5.7英寸（120×90）液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、跨度、設定載荷、大撓度、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數據。GX-9626-D醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀*符合GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標準中相關條款設計制造；
管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選；
公稱規(guī)格：0.2～3.4mm;
設定荷載： 1.2～60N， 精度：±0.1N；
加載速率：加載到設定值時其速度為1mm/min; 跨 度：5～50mm
精度：±0.1mm(11種規(guī)格)；
撓度測試：0～0.8mm，精度：±0.01mm；
打印方式：每次可打印8次、13次或20次
試數據及平均撓度值和偏差值。
凈重：20kg 外形尺寸：400×290×240（mm）
上海遠梓電子科技有限公司 劉子清
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